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北京医疗器械二类 三类办理 医疗器械经营许可证办理
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发布时间: 2023-09-02 00:24
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北京办理三类医疗器械经营许可证要求

二类的话需要做备案,三类的话需要前置审批的,现在北京已经停办,三类办理要求也比较多人员和场地要求比较严格。

二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

 

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。


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